Закажите
звонок
Закрыть ✖
Выберите
Удобное время звонка
в

Нажимая на кнопку "Позвоните мне!" я даю свое согласие на обработку персональных данных и принимаю условия соглашения

Выберите Ваш регион:

Гусь-Хрустальный

Дистанционное Обучение по специальности: Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств в Гусь-Хрустальном

Дистанционное образование в Гусь-Хрустальном
Более 5 лет на рынке

Более 5 тысяч обученных и довольных клиентов!

Лицензионный учебный центр в Гусь-Хрустальном

Занесение удостоверения во внутренний реестр учебного центра

Посмотреть лицензию
Скидки до 50% для групп!

Специальные условия для юридических лиц

Оставьте заявку
на подробную консультацию от эксперта
по дистанционному образованию
Гарантия конфиденциальности ваших данных

Дистанционное образование
Курсы по специальности Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств в Гусь-Хрустальном

Описание профессии

Специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств выполняют функции по координации и оценке деятельности по фармацевтической разработке, организации проведения и отслеживания работ по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств. Они обеспечивают соблюдение требований, установленных государством к этим исследованиям (правила надлежащей лабораторной и клинической практики). В их должностные обязанности, как правило, входит создание и контроль выполнения планов по разработке лекарственных средств, координация работ различных подразделений фармацевтического предприятия по проведению и обеспечению исследований (фармацевтических, доклинических и клинических) в рамках этих планов. В их ведении анализ результатов исследований, оценка разрабатываемых препаратов с точки перспектив последующей государственной регистрации и соблюдения правил надлежащих практик при выполнении этих исследований. Специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств проводят поиск и выбор контрактных исследовательских организаций и клинических баз, аудит выполнения исследовательскими организациями и базами требований надлежащих практик. Эти специалисты выполняют работы по государственной регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье: определяют стратегию государственной регистрации, подтверждают необходимый объем исследований, собирают и формируют регистрационное досье на лекарственный препарат, представляют его в уполномоченный орган исполнительной власти (Министерство здравоохранения РФ), обеспечивают своевременные ответы на вопросы. После получения разрешений на проведение клинических исследований осуществляют сбор и формирование досье на проведение клинических исследований, представляют его в Минздрав РФ и Этический комитет и своевременно отвечают на возникающие запросы. Специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств обеспечивают сбор и обобщение информации о нежелательных лекарственных реакциях при клинических исследованиях и медицинском применении лекарственных препаратов, представляют эту информацию в уполномоченный орган исполнительной власти в соответствии с установленными требованиями (периодические обзоры безопасности, сообщения о нежелательных лекарственных реакциях, о нежелательных явлениях при клинических исследованиях). Для обеспечения соблюдения установленных требований предприятием специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств взаимодействуют со всеми другими подразделениями, распространяют информацию о действующих и новых требованиях.

 

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование - бакалавриат, специалитет, магистратура.

 

Сфера применения профессии

Организации различных форм собственности, осуществляющие свою деятельность в фармацевтической отрасли, а также предприятия по производству биологически активных добавок, предприятия медицинской промышленности (особенно при производстве комбинированных медицинских изделий).

 

  • Образование по профессии «специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств» могут получить лица, имеющие образование не ниже среднего общего образования, в образовательных организациях высшего образования и организациях дополнительного профессионального образования.

  • Трудоустройство на фармацевтические предприятия и в представительства зарубежных фармацевтических компаний. Подробнее с вакансиями можно ознакомиться на сайте https://trudvsem.ru.

  • Фармацевтическая отрасль - одна из наиболее быстро развивающихся, наукоемких и инновационных отраслей экономики, для которой характерно проведение интенсивных исследований и постоянное взаимодействие с уполномоченными органами исполнительной власти для получения разрешений и государственной регистрации. Эта отрасль жестко контролируется государством из-за высокого риска при использовании тех или иных лекарственных средств. Государственное регулирование постоянно развивается и усложняется, что требует наличия специалистов, обеспечивающих соблюдение всех требований во время разработки лекарственных средств для успешной государственной регистрации и поддержания наличия препаратов на рынке. Специалисты по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств востребованы как на отечественных предприятиях, так и в представительствах зарубежных фармацевтических компаний. В настоящее время на мелких предприятиях один специалист, как правило, занимается вопросами организации исследований и обеспечения задач по регуляторным вопросам, однако в крупных организациях данные функции более специализированы. Учитывая бурное развитие регуляторной науки, в том числе фармаконадзора, из данной профессии в ближайшем будущем может выделиться специалист по фармаконадзору и специалист по регуляторной науке.



Узнать условия обучения





Как не оформить нелегальное удостоверение

Учебный центр должен иметь лицензию!

Перед началом работы с учебным центром обязательно проверяйте наличие лицензии на сайте РосОбрНадзора и возможность проведения обучения по направлению "Обучение по специальности: Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств" в Гусь-Хрустальном данным центром.

  
9001
9001

вы будете рекомендовать нас партнёрам

1
Наша стратегическая цель – Ваши повторные обращения
и рекомендации партнерам.

Мы хотим, чтобы Вы забыли, что существуют другие учебные центры.
Вы же понимаете, что нам не выгодно работать с Вами один раз?

2

Для нашего коллектива важно делать свое дело в соответствии с нашими ценностями, а именно – оказывать услуги добросовестно и с полной самоотдачей, чтобы каждый клиент сказал «эти ребята меня приятно удивили, я и не знал, что в сфере обучения есть такой сервис».

3

Поэтому у нас можно оформить более 4000 рабочих специальностей все возможные программы повышения квалификации, профессиональной переподготовки, аттестации! Обучение по специальности: Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств является одним из наших основных направлений в Гусь-Хрустальном.

Получить необходимое удостоверение у нас - это просто!

Рассчитайте стоимость дистанционного обучения

Единый Сертификационный Центр
В результате расчета Вы получите подробное коммерческое предложение, соответствующее Вашей ситуации и задачам.
шаг 1 из 3

КАКОЙ ВИД ОБУЧЕНИЯ ВАС ИНТЕРЕСУЕТ?

Выберите вид обучения
шаг 2 из 3

ВЫ ЯВЛЯЕТЕСЬ ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦОМ, ИЛИ ПРЕДСТАВЛЯЕТЕ ОРГАНИЗАЦИЮ?

Выберите цель
шаг 3 из 3

КОЛИЧЕСТВО ОБУЧАЮЩИХСЯ

Выберите количество

КОММЕРЧЕСКОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ВАС ГОТОВО!

5 лет успешной работы

Ваш надежный партнер с 2013 года

Более 4000 специальностей

Широкий спектр рабочих профессий по 20 направлениям

3130 обученых cпециалистов

3130 обученых и аттестованных специалистов за 2019г. по всей РФ, более 83 городов

Эффективные курсы

Обучение по специальности: Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств и другие курсы согласованны с министерством образования





НАШИ КЛИЕНТЫ






ДАЛЕЕ МОЖНО СДЕЛАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ

Позвонить или заказать звонок
Наш телефон: +7 (800) 301-84-99
Получить КП и зафиксировать условия
Задать вопрос эксперту в области "Обучение по специальности: Специалист по промышленной фармации в области исследования лекарственных средств" в Гусь-Хрустальном

(гарантированный ответ в течение часа)

ИЛИ ПОСЕТИТЬ НАШ ОФИС

АДРЕС

Гусь-Хрустальный,

График работы

пн-пт с 9:00 до 18:00

Отдел качества

Если Вы недовольны качеством обслуживания или у Вас есть предложения по улучшению сервиса, просьба написать нам на эту почту

quality@intertexplus.ru

Единый Сертификационный Центр
Единый Сертификационный Центр

Вся представленная на сайте информация носит информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Какая документация предоставляется
вместе с сертификатом ISO?
  • Цели в области качества
  • Политика в области качества
  • Приказ о внедрении СМК
  • Приказ о назначении внутренних аудиторов
  • Приказ о назначении представителя руководства
  • Приложение к приказу о назначении представителя высшего руководства
  • Управление внутренними аудиторами
  • Управление документированной информацией
  • Управление корректирующими действиями
  • Контекст организации
  • Управление несоответствующими выходами, продукцией
Оставьте заявку
на подробную консультацию от эксперта
Гарантия конфиденциальности ваших данных
Рабочие удостоверения Охрана труда Повышение квалификации Профессиональная переподготовка Электробезопасность Договор оферты